<p id="vvrvr"></p>

      <pre id="vvrvr"></pre>
        <pre id="vvrvr"></pre>

        ×

        掃碼關注微信公眾號

        諾思蘭德2022年前三季度營收增長59%持續造血 創新藥臨床試驗按下“加速鍵”

        2022/10/30 14:09:53      挖貝網 高慧

        10月28日晚,諾思蘭德(430047)發布2022年三季報顯示,在眼科藥市場開拓推動下,公司前三季度營收繼續實現亮眼增速,同比提升59%。造血能力增強,第三季度經營性凈現金流是近9個季度以來最好成績。

        相比之下,公司利潤表現稍有遜色,不過這主要是由于報告期內繼續加大研發投入,對創新藥研發與臨床試驗按下“加速鍵”。為高效推進NL003、NL005兩大重磅在研創新藥項目臨床試驗進展,公司線下線上齊發力,多措并舉增加病例來源,強化對受試者的管理效率,有效組織資源助力試驗提質提速。同時,產業化、商業化工作兩手抓,為創新藥上市做充分準備。

        如果說眼科藥是使諾思蘭德“活下去”,創新藥商業化將使公司“活得更好”。

        前三季度營收增長59%,持續造血

        據三季報披露,諾思蘭德今年前三季度實現營業收入5619萬元,較去年同期增長58.92%,營收規模已接近去年全年水平。

        按季度來看,第三季度營收為1990萬元,同比增58.8%。挖貝君注意到,公司已經連續5個季度實現營收同比正增長,且增速均在40%以上。

        與此同時,現金流狀況向好。第三季度,公司經營活動產生的現金流量凈額為342萬元,較去年同期相比由負轉正,該現金流數據也是近9個季度以來最好成績。

        以上指標向好,反映出諾思蘭德眼科藥業務強勁的“造血”能力,成為公司開展創新藥研發的有力支撐。

        公司進軍眼科藥領域,要追溯到十年前,在判斷到隨著電子產品普及、眼科發病率將呈上市趨勢,以及觀察到眼科藥品長期被外企壟斷、國內專業制藥公司少的行業格局后,于2012年成立控股子公司匯恩蘭德,從事滴眼液產品研產銷。

        成長至今,匯恩蘭德已擁有4個滴眼液產品注冊批件,5個品種處于注冊評審階段,9個在研滴眼液項目,研發管線梯隊成型,產品涉及青光眼、干眼癥、抗過敏、抗炎等多個領域。憑借一流的產品質量,匯恩蘭德與歐康維視、華熙生物、深圳瑞霖等業內知名企業建立深度合作。

        從全局發展來看,相比于創新藥而言,眼科藥作為化學藥,開發周期短,難度小,能很快產生經濟效益,增強企業自身造血能力。同時,公司也通過眼科藥經營,建立了藥品生產、經營、管理隊伍,為今后的創新藥商業化打下基礎。

        創新藥臨床試驗按下“加速鍵”

        創新藥更是諾思蘭德的“重頭戲”。為加速推進創新藥研發與臨床試驗,公司今年前三季度研發投入提升42%至4277萬元。

        公司研發進展較快的兩個項目是重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液(NL003項目)、注射用重組人胸腺素β4(NL005項目)。NL003項目主要開發適應癥為嚴重下肢缺血性疾病,目前在III期臨床試驗階段。NL005項目用于治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷適應癥,在Ⅱb期臨床試驗階段。

        當下正值秋冬季節,是NL003項目、NL005項目對應適應癥高發期,為把握好時間窗口,諾思蘭德線下線上齊發力,推動臨床試驗工作提質提速。

        線下,形成高管、醫學、臨床三個層次陣容,工作分別是:對參研中心進行拜訪、全面了解各中心試驗開展情況、落實協同監查與質量稽查,全方位推進臨床試驗進度。

        為增加病例來源,公司協調招募公司,增加人員投入,擴大招募范圍。為了降低疫情防控帶來的出差受限風險,公司項目組派遣人員在京外醫院實施長期駐地監查,以保持與臨床試驗中心的緊密聯系,加強臨床科室門診篩查,加強相關科室及外協醫院的走訪,擴大病例篩查范圍。

        為確保項目質量,公司分別組織召開了CRO/SMO公司高層協調會議,通報項目進度,并針對稽查發現的普遍問題組織實施CRA/CRC培訓,以加強一線人員對試驗方案的理解及實際操作過程的把控。

        為加快試驗進度,公司有效組織資源,調動試驗全部參加單位,在保質前提下全力提速。

        線上,公司開發出臨床試驗管理小程序作為在線輔助工具,通過智能化數字化手段加強試驗管理與受試者管理,提高患者與醫生溝通的便捷性,并以發布科普文章的方式,讓患者對疾病知識有更多的了解,同時也開通患者招募通道。

        據介紹,公司NL003項目、NL005項目研發工作均在順利推進中,預計將在2022-2023 年完成NL003項目一個適應癥的臨床試驗并遞交NDA,完成NL005項目IIb 期臨床試驗工作。

        諾思蘭德在藥物基礎研究方面也不斷向“深水區”挺進。公司采取開放合作研發方式,與上海浦東醫院等簽訂戰略合作,支持研究者共同開展藥物基礎研究工作,為創新藥四期研究和上市后醫學支持提供扎實的基礎。

        產業化商業化兩手抓,備戰拐點時刻

        創新藥商業化時刻可以看做是創新藥企拐點時刻。為盡快推動創新藥上市,諾思蘭德產業化、商業化兩手抓。

        產業化方面,公司數智化生物工程新藥產業化項目占地面積3.6萬平方米,總建筑面積4.5萬平方米,已于今年6月正式開工建設,正按計劃順利推進。建成后將用于NL003、NL005兩個核心產品的商業化規模生產,并適時開展CMO/CDMO服務。

        商業化方面,公司今年8月與全球知名醫療健康數據與臨床研究服務公司艾昆緯達成合作,開展NL003商業策略研究。同時也調整組織架構,加強人才引進與后備人才培養,為新藥上市打基礎。

        值此發展關鍵期,諾思蘭德吸引了多家大型投資機構的關注,近三個月以來迎接了中金公司、國壽安?;?、天弘基金等機構拜訪調研。作為全球范圍內較早開展基因治療藥物研發的高科技公司之一,歷經18年,公司始終堅守生物創新藥研發,現已有多個新藥進入臨床研究階段,尤其是核心項目NL003已進入臨床研究的最后階段,有望在2-3年內成為我國首家實現裸質粒型基因治療藥物產業化的制藥企業。公司整體經營業績持續向好,正處于從純研發型企業向集藥物研發、生產和經營一體的制藥企業轉型的關鍵階段,公司的發展前景值得期待。

        国产视频精品免费,国产精品乱,精品国产在线视频_播放